医院实验室规划与配置

检验科是医院重要的医技科室之一，应设有生化、免疫、微生物、门诊、临床血液、体液、PCR等实验室，承担医院临床标本的常规检测及临床药物验证的中心实验室检测工作。

作为传染病医院的检验科，其在专业设置及划分上同综合医院基本相同，所不同的是，除开展的检验项目有所不同外，工作人员所接触的大部分都是含有病原微生物的、具有传染性的病人标本。工作人员每天都可能受到潜在致病微生物感染的威胁，如果病原微生物从实验室泄露，还可能在实验室及其周围，甚至更广的范围内造成疾病传播或流行，因此，加强传染病医院临床实验室的生物安全防护非常重要，它既是医院感染控制的需要，也是传染病预防和控制的需要。

检验科时就将有的空间划分为清洁区（办公室、休息室、学习室）、缓冲区（储存区、供给区）和污染区（工作区、洗涤区、标本储存区、高压消毒区）。PCR实验室按照卫生部《临床扩增检验实验室管理暂行办法》的要求划分为①试剂储存和准备区；②标本制备区；③扩增产物分析区。这种工作区域的严格划分，很大程度上避免了病原体的交叉污染，同时为保护工作人员的安全和实验室周围环境的安全提供了有力的保证。

临床医疗机构的检验科室为生物安全二级实验室，按照生物安全二级实验室的设施要求应配备经国家FDA批准的、符合国家标准的Ⅱ级生物安全柜和高压灭菌容器，并按期检查和验证以确保符合要求。另外，实验室应安装洗眼器和紧急喷淋装置。

个人防护设备是减少操作人员暴露于气溶胶、喷溅物以及意外接种等危险的一个屏障。实验室所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在实验室危害评估的基础上,按其防护要求选择适当的个人防护装备。

我们医院为检验科工作人员提供的日常个人防护装备主要有工作服（白大衣）、隔离衣、工作鞋、帽子、一次性外科用口罩、一次性塑胶手套等。当操作可能含有高致病性病原微生物的标本或接触患有烈性呼吸系统传染性疾病患者的标本时，工作人员要改戴N95口罩、防护眼镜等加强保护，实验室还配有呼吸器、急救箱等装置以备紧急情况下使用。

实验室操作规范主要包括：标本运送规范、血清分离操作规范、标本操作规范、感染性物质操作规范、生物安全设备操作规范、消毒和灭菌操作规范、血液、体液及分泌物的操作规范、实验室废弃物处理规范等等。

在传染病医院，由于患者大都患有传染性疾病，其血液、体液或其他的样本中均可能含有传染性的病原微生物。因此在样本采集、运送、操作及高压消毒时，除了要做好个体防护外，必须严格执行相应的操作规范。比如，选择采集标本的容器可以是玻璃的，但建议使用塑料制品。标本容器应当坚固，正确地用盖子或塞子盖好后应无泄漏，建议使用合格的真空采血管采集血液；标本的运送由接受过培训的专门人员负责，为了避免意外泄漏或溢出，应当使用盒子等可以耐高压灭菌或耐受化学消毒剂的二级容器，并将其固定在架子上使装有标本的容器保持直立；实验室如接收大量的标本时需安排专门的房间或空间，标本内层容器的打开及血清的分离等操作要在生物安全柜内进行，并准备好消毒剂；运送第一类、第二类病原微生物菌（毒）种或样本，应按照卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》进行运输；利器（包括针头、小刀、金属和玻璃）应直接弃置于一次性使用的利器盒内，所有弃置的实验室废弃样本、培养物和被污染的废物，需交由专门有资质的人员经过高压灭菌处理后方可运走。

检验科的生物安全建设完全符合国家生物安全实验室的建筑技术规范要求，达到生物安全二级实验室的要求。实验室设有送、排风系统和独立的生物安全柜排风系统，配有6台Ⅱ级A2型生物安全柜及洗眼器、紧急喷淋装置等生物安全设施，医学检验所在为医疗机构提供检验服务前，应当与其签订协议，明确双方在患者准备，标本采集、储存、运送、接收、检测，检验报告的出具和应用，以及检验结果所致医疗事故争议等方面的权利和义务。

       五、医学检验所应当严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，并接受省级以上临床检验中心开展的室内质量控制和室间质量评价，保证检验结果科学、准确、客观。

       六、医学检验所开展临床基因扩增和人类免疫缺陷病毒（HIV）检验等特殊检验项目的，应当根据规定办理审批手续。

房屋、设施和布局

       （一）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300平方米。

       （二）布局和流程应当满足工作需要，有相应的工作区域，如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。

       （三）符合生物安全管理和感染控制等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。

       四、设备

       （一）基本设备。

       冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等。

       （二）专业设备。

       与开展检验项目相适应的设备，如生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸分析仪等。

       （三）实验室信息管理系统,包括标本管理系统和报告管理系统等。

设备设施。

       配备脱水机、石蜡包埋机、切片机、染色机以及与开展的病理检查项目相应的其他设备和设施条件

新检验科是依照CNAS-CL02标准及相关法律法规对新址实验室要求进行设计和装修的，整体布局考虑了各实验室的衔接以及内部运作的需求，强调通过布局的优化来提高整体工作的效率和质量。同时，也针对实验室的生物安全进行了严格的区域及流程控制，充分体现了检验科“质量、求实、效率、改进”的质量方针。

　　实验室按照标本的处理流程进行了规范的分区，分别为：标本前处理区、实验区、缓冲区、洁净区和办公区，每一分区根据各自的要求又划分了相应的功能区域。装修设计引入了流水线作业的理念，各种仪器和人员岗位设置都按照标本的处理流程顺序分布，从而减少了标本和数据流转的时间，提高了整体工作效率。而且，将原来分散于医院各楼层的实验室集中到一起，各实验室的人员能够互相支持，协同工作，充分地利用了检验科的人力资源。新检验科还设置了阅览区，方便员工查阅各种专业资料，既可以为研究和专业判断提供支持，又可以方便员工学习新的技术和新的知识，这充分体现了医院和科室领导对员工的人文关怀。

检验科设计规划要:

　　一、临床检验室应设于近检验科入口处；为门诊服务的临床检验，应有标本采取室和等候处。

　　二、生化检验室应设通风柜、仪器室（柜）、药口室（柜）、防振天平台；并应有贮藏贵重药物和剧毒药品的设施。

　　三、细菌检验室应设于检验科的尽端。设无菌接种室时，应有前室；如设培养基室，操作台应右侧采光；接种室与细菌检验室、培养基室之间应设传递窗。

　　四、检验室应设洗涤设施，细菌检验应设专用洗涤设施；每一间检验室少则应装有一个非手动开关的洗涤池。

血库:

　　一、宜临近手术部，并不得与产生放射线的用房贴邻。

　　二、由贮血、配血、清洗、消毒等室组成；规模较大者贮血与配血室宜分室，与走道之间应设前室。设于检验科的血库应有适当的卫生隔离。

　　三、有自采血的血库，应增设献血室、灌液室、血细胞分离室，以及献血员休息室，并应自成一区。

室内布置：为方便工作和仪器维修，在大型实验室中，采取房屋中间摆设大型和主要仪器设备的办法，这不仅便于仪器工作时散热、故障维修，而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要上机操作小实验，则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样本的转运也十分方便。小型实验室因空间受限，工作台一般设在墙边。

  环境选择：为方便患者和临床科室送标本，新检验科实验室选择了大楼二楼，楼下为急诊科与收费处等，楼上十二层集中了除感染科外的所有住院临床科室，无论中晚班各种急诊化验(日班另设有门诊化验室)、还是日常化验均十分合理方便。 

  房间分配：现代检验仪器设备朝着大型化、自动化流水线方向发展，为此，我们打通原有的空间思路，从发展眼不定拉，采取了建立大型实验室为主的措施，在朝南房间把生化、免疫检验室合并设讲在一间。

  水源设计：所有的实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池)和污染池(洗涤与染色用)，下水道均直接接入医院污水处理系统。洗手池用脚踏式控制，不仅符合实验室卫生要求，也比较耐用。污染池用于洗涤实验污物，为防溅做成了深水池。

  电源设计：实验用仪器及辅助用电设备事先进行定位，装配好电源插座，且和照明电源分开接线，互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电源(UPS电源)和专用接地线，并考虑预留了不少今后实验室发展可能会购置的仪器及临时用电源插座。

  照明设计：实验室内照明设备以荧光灯为主，与工作台面平行半隐形安装在抛光天花板内；走廊上采用白炽灯，不同照明光源相结合，使实验室内产生舒适、美感的视觉享受。检验科大门、急诊窗口、值班室配置醒目灯箱,方便群众夜间查找。为很好地保护工作人员和避免标本污染。细菌室按有关要求安装4支30W紫外线灯，作为常用的消毒设备，也半隐形在天花板内。

主任办公室、生化检验室、微生物检验室、免疫检验室、放免测定室、临床检验室、血液细胞形态室、输血科、采血室、标本接收处理室、污物处理清洁室、试剂储存室、文件资料室、会议接待室和值班室。  

    限于人员配置和部分检验项目开展的业务量，采用金字塔的管理模式，主要分为“生化”、“临检”、“微免”三大块，分别由3名主管检验医师分担组长，落实质量控制、仪器保养、业务核算和日常检验工作，对副主任技师（科主任）负责，每组配置2名检验医师进行全面的日常检验工作，配合完成一些业务量较少的检验工作（如配血交叉试验）， 实验室布置  

2.1 周边环境由于未单独设立门诊检验科，实验大楼处于门诊部和住院部的中间位置，稍靠近于门诊部的各科诊室。在实验大楼和门诊主要诊室之间有一遮雨天桥相通，宽3m，平坦，无台阶，便于特殊患者通行。南方地区潮湿天气多见，故将检验科设在3楼，1楼为地下车库，2楼为放射科，4楼为心电超声等辅助科室。  

2.2 实验室基础装修   

2.2.1 地板采用水磨，每个实验室的墙壁离地1.5m以下耐腐白瓷砖衬用，墙壁采用熟石灰粉刷。  

2.2.2 每个实验室或每个工作台配备的洗手池下水管道采用防腐性良好的PVC管，水池的水龙头均为脚踩式开关。  

2.2.3 实验室整体座北朝南，每个实验室有1.2m*1.2m的铝合金窗，采光良好，南侧置予黑红厚布窗帘以防太阳暴晒实验室设备。检验科大门宽度是2.9m，各室门宽为1.0m铝合金推拉门，保证大型仪器运转。  

2.2.4 室内光源  均使用荧光灯。  

2.2.4.1 照明设备的开关安装在每个工作室的出口或入口处。  

2.2.4.2 照明设备安装成与工作台面呈垂直或对角线，这既统一布局又可消除物体遮挡产生的阴影。 

2.2.5 天花板统一使用防火板吊顶装修，内藏通风排气管道和消防喷水管道。  

2.2.6 科室集中使用大型UPS电源，放于仪器设备集中的实验室角落，单独用一可散热的不锈刚制百叶窗隔离。  

2.2.7承受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击的抵抗力是选用工作台材料的重要因素，实验工作台使用精加工的黒色表面，能较好地减少反射光和眩光，以减轻眼睛的疲劳。

2.2.8 供坐着操作的工作台般高度为76cm，供站着操作的工作台高度为91cm。 

2.2.9 椅子选用高度可调节、可旋转、坐垫和背部靠垫舒适的。 

2.2.10 每个实验室配备1.5匹以上冷暖空调和通风排气系统。 

2.2.11 各实验室下水管道统一将工作废液引到1楼车库底下的污水池中，医院院感控制科专人处理后排放。

2.3.1.4 主要的检验工作区设在大楼平面南侧的标本接收处旁大实验室，面积75.4m2，集中了科室主要的大型的、常用的仪器设备。有全自动生化仪，血气分析仪，血细胞分析计数仪，尿液工作站，血凝分析仪，血液流变分析仪，免疫酶标仪、洗板机，旋转震荡仪，血沉仪，显微镜等等。所有设备统一使用UPS稳压电源。考虑工作时人员的流动性不同，在靠近标本接收处的工作区一侧主要行体液、分泌物等杂项检验，里边放置较大批量的、相对少人员流动的免疫、生化仪器设备。

2.3.1.5 血样检验是工作中较大部分的标本。分离血清时，离心机的高速运转常常对电子设备产生干扰③，故在仪器设备集中的工作区隔壁单独设立一标本准备区。如当遇到某单位大批量采血体检时，该血样准备区可增设为采血室。

2.3.1.6 标本准备区再进去为大楼固定设计的备用楼梯，我科予以保留，作备用安全出口，平时为保证科室安全管理，装一铝合金玻璃门，为关闭状态。遇紧急情况，可破门开通。

2.3.1.7 考虑微生物的安全防范，将微生物检验室单独设立在人员较少流动的科室里头。严格实行生物安全二级管理④。  

2.3.2 科室北侧主要作储存区域。  

2.3.2.1 科室大门口处的电梯旁为全科的实验试剂准备区。如染色液的配制、洗涤剂的稀释。但不作试剂储存。  

2.3.2.2 隔壁则为储存室，整齐摆放科室的药品、试剂、消耗品等，防潮，防火，有稳定的冷储藏设备，为重点安全区。由科主任和科副主任分管钥匙。严格执行领取登记制度。防止试剂丢失浪费，防止毒害药品外流。  

2.3.2.3 由于科室工作面积大，目前开展项目较不全面，特留一个预备实验室，供未来新开展项目或科研时拓展使用。位置处于主要检验工作区的正对面。  

2.3.2.4 二级医院必需有单独输血科。考虑检验人员紧缺，将输血科设立于检验科，由本科人员进行配血工作。血库的样品检测由本科免疫组人员完成。紧接着两个备用实验室的输血科分隔两块，里边为库存血储放，加一门锁保证安全。外头为血交叉工作区。  

2.3.2.5紧挨输血科的实验室为洗涤室，由科室卫生工人全面进行实验用具的洗涤，废液的处理，污染物的隔离，消毒液的使用。  

2.3.2.6 洗涤室的隔壁为放射免疫测定室，严格执行放射物品的规范化管理。  

2.3.2.7 储存室再进去则为资料室，保存科室的各种工作数据和原始资料，以及一些和检验有关的文献档案。未经科主任许可，非相关人员不得进入。  

2.3.3 科室里面为管理区，分列主任办公室和学习会议室。  

2.3.4 从科室门口到备用安全楼梯之间的主要工作区的走廊，墙壁全采用强化玻璃，保证能及时监视实验室内的安全运转情况。

检验科空间保证了实验室检测质量和工作人员安全的基础。防止了空间不足引起的实验室安全隐患和实验室的工作质量。根据科室工作安排，将主要设备集中放置于宽敞大实验室中，解决了空间的合理化分配。同时，足够的实验室空间保证了在较长时间内能容纳新添置的仪器设备。在分配实验室区域方面，充分考虑了工作人员、病人流动和样本的转运。从业务量的多少和生物安全管理出发，将有的空间划分为清洁区（主任办公室、值班室、学习室），缓冲区（储存区、供给区），污染区（工作区、洗涤区、标本准备区）。对每个实验室的每一具体区域的门、工作台和仪器作周密布局。

安全性方面，对于防火、防震、防盗、防生物扩散、防放射物扩散等，都作了详细的规划。特别在生物安全方面，达到了生物安全二级管理。如：  

1、 制病源的设施有带锁的门，属专人管理。 

2、 新建实验室选址周边没有生活区，商业区，远离了公共场所。 

3、 每个实验室有一个洗手池。 

4、 实验室内使用水磨地板，设计便于清洗。 

5、 实验台表面能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱。 

6、安装生物安全柜时，考虑了房间的通风和排风，不会导致生物安全柜超出正常参数运行。生物安全柜远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其他可能引起风压混乱的设备，保证生物安全柜气流参数在较好的范围内。

7、洗手池中有眼睛冲洗装置。

总之，检验科的工作是相当繁琐的。您不仅要向病人、医生提供各种检验报告及数据，还要进行检验科设备的保养和维护。确立检验科在整个医院临床检验工作的地位，在全面建设检验科或深化改革的过程中，一方面要根据医学的新发展和形势发展的需要，大力提升检验科的地位；另一方面整合医院现有的检验资源，由检验科统一作出规划安排，以达到较佳配置和组合。

八个专业实验室，包括：门急诊化验室、临床检验实验室、临床生化实验室、临床免疫实验室、临床微生物实验室、临床血凝实验室、血药浓度检测实验室、基因扩增实验室。实验室面积约1000平方米 建筑面积3000多平方米的新实验室土建已经完成，正在进行平面设计及信息化、智能化、排水、通风等设计。我们的设计理念是自动化、数字化、人性化。实验室分为实验区、学习区、休息区、教学示教区、患者休息区等，装备先进的气动传输物流系统、实验室信息管理系统，标本通过气动传输从临床传送到实验室，检验报告通过HIS\LIS系统传到医生站、护士站，新实验室建成后将在国内处于高水平。

检验科配备有现代化的大型检验设备和好的检测方法，先后从美国、德国、法国、日本等国家引进全自动五分类血液分析仪（XT-2000i）、全自动血凝仪（ACL－7000）、全自动生化分析仪（Olympus AU640）、全自动微生物分析仪（Vitek 32）、全自动血培养仪（Bactec 60）、全自动干化分析仪（Vitros350）、微量元素分析仪（BH2100T、BH5100T）、高效液相色谱仪（BIFIP1100）、全自动血气分析仪（RAPIDLAB-348）、全自动荧光磁微粒酶免分析仪（AIA-1800S）等一大批精密仪器，价值1000多万元。为医疗、科研、教学创造了好的条件，比如全自动干生化分析仪。这台仪器主要用于急诊生化，急诊生化项目快则8.5分钟就可以出结果，提高了我院的急诊急救能力。检验仪器与检验方法的不断更新使得我院检验科培养了一批技术过硬的科研型、实用型人才。

以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询服务，包括解释结果和为进一步的适当检查提供建议。

注：检验亦包括用于确定、测量或描述各种物质或微生物存在与否的操作。仅采集或准备样品的机构，或仅作为邮寄或分发中心的机构，即使是大型实验室网络或系统的一部分，也不能视为医学或
临床实验室。